化妝品FDA注冊(cè)類型及注冊(cè)流程是什么？所有出口到美國市場(chǎng)的化妝品，須確認(rèn)產(chǎn)品類型，如果產(chǎn)品屬于以下類型的產(chǎn)品，可辦理美國化妝品FDA注冊(cè)，如有特殊功效的化妝品須辦理OTC藥品注冊(cè)。

　　化妝品FDA注冊(cè)：企業(yè)注冊(cè)+產(chǎn)品成份注冊(cè)

　　最新消息，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）化妝品注冊(cè)系統(tǒng)于2023年12月16日正式開放！

　　自2022年12月29日，美國頒發(fā)《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）以來，F(xiàn)DA一直在不斷完善注冊(cè)要求及新注冊(cè)系統(tǒng)。新的注冊(cè)系統(tǒng)Cosmetic Direct于2023年12月14日結(jié)束內(nèi)測(cè)，于2023年12月16日正式開放。

　　FDA Regulations

　　美國FDA要求所有美國或非美化妝品生產(chǎn)企業(yè)都必須進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)，并且產(chǎn)品責(zé)任人還需將產(chǎn)品進(jìn)行列名。此外非美企業(yè)必須指定一個(gè)美國代理與FDA進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。

　　Requirements

　　FDA化妝品備案注冊(cè)主要分為兩個(gè)部分，分別為企業(yè)注冊(cè)以及產(chǎn)品列名。

　　化妝品企業(yè)注冊(cè)&產(chǎn)品列名

　　企業(yè)注冊(cè)

　　FDA要求在美國銷售的化妝品生產(chǎn)商/加工商必須進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)。所需資料如下：

　　1、工廠所有者和/或經(jīng)營者的名稱；

　　2、工廠的名稱、實(shí)際生產(chǎn)地址、電子郵件地址和電話號(hào)碼；

　　3、美國代理聯(lián)系人信息及聯(lián)系方式

　　4、FEI登記號(hào)碼；

　　5、在此工廠生產(chǎn)或加工的化妝品所有在售化妝品品牌名稱；

　　6、產(chǎn)品類別及在工廠內(nèi)生產(chǎn)或加工所對(duì)應(yīng)每款化妝品的責(zé)任人；

　　產(chǎn)品列名

　　FDA要求“責(zé)任人”對(duì)化妝品進(jìn)行產(chǎn)品列名并每年遞交更新，所需資料如下：

　　1、生產(chǎn)或加工該化妝品各工廠的企業(yè)注冊(cè)號(hào)碼；

　　2、責(zé)任人聯(lián)系方式及化妝品產(chǎn)品名稱，如：標(biāo)簽上顯示名稱；

　　3、化妝品產(chǎn)品類別；

　　4、符合21CFR 701.3成分名稱的產(chǎn)品成分清單（包括香精香料及色素等）；

　　5、產(chǎn)品登記編碼（如有）；

　　6、登記類型（初始、年度更新或簡要更新）

　　7、同基礎(chǔ)配方產(chǎn)品可以做一個(gè)列名（僅顏色、香味或凈含量不同的同款產(chǎn)品）

　　Compliance Date

　　化妝品企業(yè)合規(guī)日期為2023年12月29日，但是強(qiáng)制處罰期限推遲6個(gè)月，即2024年7月1日前。目前FDA注冊(cè)系統(tǒng)已全面開放，我們建議化妝品出口企業(yè)盡快完成注冊(cè)以盡早實(shí)現(xiàn)合規(guī)。

　　Regitrar Corp協(xié)助企業(yè)注冊(cè)周期

　　針對(duì)前期已支付費(fèi)用并提交了相關(guān)產(chǎn)品信息的客戶，我們會(huì)快馬加鞭優(yōu)先處理注冊(cè)等相關(guān)遞交，前期暫未填寫申請(qǐng)的客戶，可及時(shí)與我們的法規(guī)顧問進(jìn)行免費(fèi)一對(duì)一咨詢，以便我們提供精準(zhǔn)的指導(dǎo)盡快為貴司完成注冊(cè)。

　　美國化妝品FDA產(chǎn)品類型分類：

　　1.Baby Products嬰兒產(chǎn)品

　　2.Bath Preparations洗浴用品

　　3.Eye Makeup Preparations眼部化妝品

　　4.Fragrance Preparations芳香用品

　　5.Hair Preparations （non-coloring）頭發(fā)用品（不含染發(fā)劑）

　　6.Hair Coloring Preparations染發(fā)劑

　　7.Makeup Preparations （not eye）臉部化妝用品（不含眼部用品）

　　8.Manicuring Preparations指甲化妝品

　　9.Oral Hygiene Products口腔類化妝品

　　10.Personal Cleanliness個(gè)人清潔

　　11.Shaving Preparations修面用品

　　12.Skin Care Preparations （Creams, Lotions, Powders, and Sprays）護(hù)膚品

　　13.Suntan Preparations防曬品

　　以上資料由環(huán)測(cè)威整理發(fā)布，如有疑問或需檢測(cè)認(rèn)證歡迎與環(huán)測(cè)威檢測(cè)直接溝通（4008-258-120）擁有自建實(shí)驗(yàn)室，為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。